Registro do Crovalimabe pela Anvisa: Um Novo Avanço no Tratamento da HPN
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do crovalimabe, um anticorpo monoclonal destinado ao tratamento da hemoglobinúria paroxística noturna (HPN), uma rara condição sanguínea. <img decoding="async" src=
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A medicação é apropriada para pacientes adultos e pediátricos com idade a partir de 13 anos e peso corporal mínimo de 40 quilos (kg).
Conforme informações da Roche Farma Brasil, responsável pela fabricação do crovalimabe, esse é o primeiro tratamento subcutâneo no Brasil com aplicação rápida, de baixo volume e administração simples, realizada a cada quatro semanas.
Compreendendo a HPN
A HPN afeta cerca de 3.500 pessoas no Brasil e 20.000 em todo o mundo. Nos indivíduos com essa doença, os glóbulos vermelhos são destruídos pelo sistema complemento, uma parte do sistema imunológico que é a primeira linha de defesa contra infecções.
Essa condição pode provocar sintomas que variam de anemia e fadiga a insuficiência renal e coágulos sanguíneos relacionados à trombose, principal causa de complicações e mortes associadas à HPN.
Se não tratada, a taxa de mortalidade em pacientes com HPN severa é de aproximadamente 35% em cinco anos.
“Inibidores de C5, como o crovalimabe, bloqueiam a parte final da cascata do sistema complemento e têm se mostrado uma intervenção eficaz e segura, sendo utilizado por mais de 15 anos como padrão de tratamento”, destacou a Roche.
Além disso, segundo a farmacêutica, o medicamento está sendo avaliado para tratar a síndrome hemolítico-urêmica atípica e a anemia falciforme, entre outras.
O crovalimabe já recebeu aprovação em países como Japão, Estados Unidos, Reino Unido, Emirados Árabes Unidos e Catar, para o tratamento de pacientes com HPN.
Da Agência Brasil